BRAVA® Pflasterentferner Spray

Gefahrenhinweise:
H222: Extrem entzündliches Aerosol
H400: Sehr giftig für Wasserorganismen
UN-Nummer:
1950

Sicherheitsdatenblatt
Based on template version 2.0
Abschnitt 1
Bezeichnung des Stoffs bzw. Gemischs und des Unternehmens
1.1 Produktidentifikator
Produktname: Brava® Pflasterentferner Spray
Artikelnummer: 12010
Produktbeschreibung: Aerosolpackung/-spray
Nettoinhalt: 50 ml (~40 g)
1.2 Relevante identifizierte Verwendung des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird
Produktinformation: Medizinprodukt, Klasse I.
Aerosolspray, das zum Entfernen von haftenden Medizinprodukten von der Haut verwendet wird.
1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereit stellt
Hersteller: Coloplast A/S, Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek
Dänemark
Telefon +45 49111111
msds@coloplast.com
Kontakt in Deutschland: Coloplast GmbH, Kuehnstraße 75, 22045 Hamburg
Telefon +49 (0) 40 669807-0
DEFE@coloplast.com
1.4 Notfallnummer: +49 (0) 89 19240 (24h)
Abschnitt 2
Mögliche Gefahren
Dieses Produkt ist im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) als Medizinprodukt
reguliert. In anderen Regionen kann es als Mediziprodukt, als Kosmetikum oder
nicht reguliert sein. Das Produkt wurde bewertet und das Sicherheitsdatenblatt erstellt gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008. Die Kennzeichnung des Produkts
wurde gemäß Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte durchgeführt.
Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
USA
Coloplast Corp.
1601 West River Road N
Minneapolis, MN 55411
Telephone: +1-800-533-0464
www.us.coloplast.com
Canada
Coloplast Canada Corporation
3300 Ridgeway Drive, Unit 12
Mississauga, Ont. L5L 5Z9
Telephone: +1-877-820-7008
www.coloplast.ca
Europe
Coloplast A/S
Holtedam 1
DK-3050 Humlebaek
Telephone: +45 49 11 11 11
www.coloplast.com
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Verordnung (EG) Nr. 1272/2008:
Flam. Aer. 1;H222 Aquatic Acute 1;H400
Wortlaut der H-Sätze – siehe Abschnitt 16.
2.2. Kennzeichnungselemente
Das Produkt ist im EWR ein Medizinprodukt, und deshalb sind die Kennzeichnungselemente der CLP Verordnung nicht anzuwenden, entsprechend Verordnung
(EG) Nr. 1272/2008, Titel I, Artikel 1, Abschnitt 5.
Die hier aufgeführten Piktogramme, Signalwörter und Gefahrenhinweise sind deshalb in diesem Sicherheitsdatenblatt aufgeführt, und nicht unbedingt auf der Produktkennzeichnung.
Piktogramm/e: Signalwort:
Gefahr
Gefahrenhinweise:
H222: Extrem entzündbares Aerosol.
H400: Sehr giftig für Wasserorganismen.
Sicherheitshinweise:
P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
P210: Vor Hitze / Funken / offener Flamme / heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.
P211: Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.
P251: Behälter steht unter Druck: Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach der
Verwendung.
P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P410 + P412: Vor Sonnenbestrahlung schützen und nicht Temperaturen von mehr als 50 oC
aussetzen.
2.3. Sonstige Gefahren:
Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten.
PBT/vPvB: Decamethylcyclopentasiloxan (D5) erfüllt die PBT/vPvB-Kriterien gemäß REACH Anhang XIII.
Weitere Kennzeichnung
H229: Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten.
Gemäß der Richtlinie 75/324/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedsstaaten über Aerosolpackungen:
Entspricht der Richtlinie für Aerosolpackungen 75/324/EWG
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
Abschnitt 3
Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
Produkt enthält eine besonders besorgniserregende Substanz (SVHC) in einer
Konzentration über 0.1% w/w gemäß Kandidatenliste, Artikel 59 (10) European
REACH regulation (EC) No. 1907/2006.
Diese Substanz ist Decamethylcyclopentasiloxane D5 (CAS # 541-02-6) und ist
augrund von Umwelttoxizität besorgniserregend.
3.2 Gemische
Die Hauptinhaltsstoffe sind:
w/w % CAS Nr. EG Nr. EG Index Nr.
REACH Reg.
Nr.
Chemischer
Name
Einstufung
(EG 1272/2008)
90-100 107-46-0 203-492-7 - 01-
2119496108-31
Hexamethyldisiloxan
Flam. Liq. 2;H225
Aquatic Acute 1;H400
(M=1)
Wortlaut der H-Sätze – siehe Abschnitt 16.
Abschnitt 4
Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Nach Einatmen:
Die betroffene Person an die frische Luft bringen und ruhig stellen.
Falls erforderlich: einen Arzt konsultieren.
Nach Hautkontakt:
Dieses Produkt ist für die Anwendung auf der Haut bestimmt, soweit es der
Gebrauchsanweisung entspricht.
Bei Hautproblemen: ärztlichen Rat einholen.
Nach Augenkontakt:
Kontaktlinsen ggf. entfernen. Sofort mit reichlich Wasser oder Physiologischer Kochsalzlösung bei geöffnetem Augenlid spülen.
Bei andauernder Reizung: ärztlichen Rat einholen.
Nach Verschlucken:
Mund ausspülen und reichlich Wasser trinken. Kein Erbrechen herbeiführen.
Wenn Brechreiz auftritt, den Kopf nach unten halten, damit nichts in die Lunge
gelangt.
Bei Beschwerden: ärztlichen Rat einholen.
Bei Verbrennungen:
Mit Wasser kühlen bis der Schmerz nachlässt. Kleidungsstücke, die nicht an
der Haut haften, entfernen.
Falls erforderlich einen Arzt konsultieren. Währenddessen weiter kühlen.
4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen
Kann Reizungen der Haut, der Augen und der Atemwege verursachen.
4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Zeigen Sie dieses Sicherheitsdatenblatt beim Arzt bzw. in der Notaufnahme vor.
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
Abschnitt 5
Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1 Löschmittel
Wassersprühstrahl, Kohlendioxid, Löschpulver oder –schaum verwenden.
5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren
Rauch / Qualm nicht einatmen.
Im Brandfall kann das Produkt gefährliche Abbauprodukte bilden: Hauptsächlich
Oxide von Kohlenstoff, Stickstoff und Silizium.
Dämpfe können mit Luft explosive Gemische bilden. Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen.
5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung
Aerosolpackungen möglichst entfernen oder mit Wassersprühstrahl kühlen.
Umgebungsluftunabhängiges Atemschutzgerät verwenden.
Abschnitt 6
Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in
Notfällen anzuwendende Verfahren
Persönliche Schutzausrüstung verwenden – siehe Abschnitt 8.
Zündquellen entfernen.
Für Lüftung sorgen, wenn etwas verschüttet oder ausgelaufen ist.
6.2 Umweltschutzmaßnahmen
Nicht in die Kanalisation schütten – siehe Abschnitt 12.
Zuständige Behörden informieren, gemäß den örtlichen Bestimmungen.
6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Verschüttete Flüssigkeit mit absorbierendem Material aufnehmen und in geeigneten Abfallbehälter mit Deckel entsorgen. Verschüttetes Produkt führt zu
extrem rutschiger Oberfläche. Die Stelle mit reichlich Wasser reinigen.
Weitere Handhabung – siehe Abschnitt 13.
6.4. Verweis auf andere Abschnitte
Hinweise auf Abschnitt 8, 12 und 13 beachten.
Abschnitt 7
Handhabung und Lagerung
7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Einatmen von Dämpfen/Aerosolen vermeiden. Für ausreichende Belüftung sorgen.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Niemals in der Nähe von Feuer, Funken oder heißen Oberflächen handhaben –
Nicht rauchen.
Vor Temperaturen über 50 oC schützen.
Nicht in offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen.
Nicht in die Kanalisation entsorgen.
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten
Außer der Reichweite von Kindern und separat von Lebens- und Futtermitteln lagern.
An einem kühlen und belüfteten Ort lagern. Vor Sonnenlicht schützen.
Aerosolpackungen müssen so sicher gelagert werden, dass sie die geringstmögliche Gefahr für die Umwelt darstellen und nicht beschädigt oder extremen Bedingungen ausgesetzt werden können.
Die Lagerung muss allen gesetzlichen Anforderungen entsprechen, die auf Aerosolpackungen
anwendbar sind.
7.3 Spezifische Endanwendungen
Siehe Abschnitt 1.2.
Abschnitt 8
Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche Schutzausrüstung
8.1 Zu überwachende Parameter
Für Dänemark (AT): Keine
PNEC: Medium Wert
Süßwasser 0,002 mg/l
Meerwasser 0,0002 mg/l
sporadische Freisetzung 0,003 mg/l
Sediment Süßwasser 1,7 mg/kg
Sediment Meerwasser 0,17 mg/kg
Boden 0,083 mg/kg
STP 10 mg/l
DNEL: Exposition Wert Population Effekte
Langzeit, inhalativ 890 mg/m3
Arbeiter systemisch
Langzeit, dermal 126 mg/kg KGW/d Arbeiter systemisch
Langzeit, inhalativ 266 mg/m3
allg. Bevölk. systemisch
Langzeit, dermal 25 mg/kg KGW/d allg. Bevölk. systemisch
8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition / Persönliche
Schutzausrüstung
Geeignete technische Steuerungseinrichtungen:
Für ausreichende Beluftung sorgen.
Persönliche Schutzausrüstung:
Atemschutz: Bei unzureichender Belüftung: zugelassene Maske (EN
140) mit Gasfilter A (braun – für organische Dämpfe)
verwenden. Tragezeitbegrenzung beachten. Gebrauchsanweisung lesen.
Handschutz: Handschuhe sind normalerweise nicht erforderlich.
Augenschutz: Wenn Risiko von Augenkontakt besteht,
Schutzbrille mit Seitenschutz tragen (EN 166).
Begrenzung und Überwachung der Umweltexposition:
Siehe Abschnitt 6 und 13.
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
Abschnitt 9
Physikalische und chemische EIgenschaften
9.1 Angaben zu grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aussehen: Farblose Flüssigkeit in Aerosolpackung
Geruch: Charakteristisch
pH-Wert: Nicht bestimmt
Schmelzpunkt / Gefrierpunkt (
oC): -68 (Hexamethyldisiloxan)
Siedebeginn/-bereich (
oC): 100 (Hexamethyldisiloxan)
Zersetzungstemperatur (
oC): Nicht bestimmt
Flammpunkt (
oC): -3.3 (Hexamethyldisiloxan)
Verdampfungsgeschwindigkeit: Nicht bestimmt
Entzündbarkeit (fest, gasförmig): Nicht zutreffend
obere / untere Explosionsgrenze (vol-%): 1.5 – 14.65 (Hexamethyldisiloxan)
Dampfdruck (kPa, 20oC): 4.2 (Hexamethyldisiloxan)
Dampfdichte (Luft=1): Nicht bestimmt
relative Dichte (g/ml, 25oC): 0.76 (Hexamethyldisiloxan)
Löslichkeit in Wasser: Nicht mit Wasser mischbar
Verteilungskoeffizient n-Octanol/Wasser, Log Kow: 4.76
Selbstzersetzungstemperatur (
oC): 352 (Hexamethyldisiloxan)
Viskosität (mm²/s, 25oC): 0.65 (Hexamethyldisiloxan)
explosive Eigenschaften: Nein. Bildung explosionsfähiger DampfLuft-Gemische ist jedoch möglich.
oxidierende Eigenschaften: Nicht zutreffend
9.2 Sonstige Angaben
Nicht zutreffend.
Abschnitt 10
Stabilität und Reaktivität
10.1 Reaktivität
Keine Daten vorhanden.
10.2 Chemische Stabilität
Produkt ist unter empfohlenen Lagerbedingungen stabil – siehe Abschnitt 7.
10.3 Mögliche gefährliche Reaktionen
Dämpfe können durch Funken und heiße Flächen entzündet werden. Dämpfe
können mit Luft explosive Gemische bilden. Dämpfe sind bei normalen Temperaturen schwerer als Luft und können sich im Bodenbereich etc. ausbreiten.
10.4 Zu vermeidende Bedingungen
Funkenbildung, heiße Oberflächen, Erhitzung.
10.5 Unverträgliche Materialien
Exotherme Reaktion mit Oxidationsmitteln. Starke Säuren und Basen.
10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte
Bei Erhitzung auf hohe Temperaturen (Zersetzung) entwickeln sich giftige
Gase, z.B. Oxide von Kohlenstoff und Stickstoff.
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
Abschnitt 11
Toxikologische Angaben
Das Produkt ist ein Medizinprodukt und wurde gemäß der Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte bewertet.
11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen
Toxikologische Daten:
Gefahrenklasse Daten (Hexamethyldisiloxan) Prüfung Referenz
Akute Toxizität:
Inhalativ LC50 (Ratte) = 106 mg/l/4h OECD 403 ECHA diss.
Dermal
Oral
LDLo (Kaninchen) > 2000 mg/kg
LD50 (Ratte) > 12160 mg/kg
OECD 402
Keine Info.
ECHA diss.
ECHA diss.
Reizung/Ätzwirkung: Keine Hautreizungen, Kaninchen
Keine Augenschäden, Kaninchen
Keine Info.
Keine Info.
ECHA diss.
ECHA diss.
Sensibilisierung: Keine Sensibilisierung der Haut, Mensch Keine Info. ECHA diss.
CMR: Keine CMR-Effekte Diverse ECHA diss.
Wahrscheinliche Expositionswege: Inhalation, Haut und Verschlucken.
Symptome:
Inhalation: Kann zu Reizung der Atemwege führen.
Haut: Kann zu Reizung führen.
Augen: Kann zu Reizung mit Rötung führen.
Verschlucken: Kann zu Reizung des Gastrointestinaltrakts mit Beschwerden führen.
Chron. Effekte: Keine bekannt.
Abschnitt 12
Umweltbezogene Angaben
12.1 Toxizität
Wasserorganismen
Daten (Hexamethyldisiloxan) Test (Medium) Referenz
Fisch LC50 (Oncorhynchus mykiss, 96h) = 0.46-3.02 mg/l Keine Info. ECHA diss.
Wasserfloh EC50 (Daphnia magna, 48h) = 0.2 mg/l Keine Info. ECHA diss.
Alge EC50 (Pseudokirchnerella subcapitata, 70h) = 0.18 mg/l Keine Info. ECHA diss.
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2.2 Persistenz und Abbaubarkeit
Hexamethyldisiloxan: Keine Daten erhältlich. Substanz kann Langzeiteffekte
auf die aquatische Umwelt haben, sofern sie nicht verdunstet.
12.3 Bioakkumulationspotential
Hexamethyldisiloxan: 3 < Log Kow < 5. Mäßige bioakkumulative Auswirkungen, sofern die Substanz nicht verdunstet. 12.4 Mobilität im Boden Hexamethyldisiloxan: Koc > 350. Mittlere bis sehr geringe Mobilität im Boden,
sofern die Substanz nicht verdunstet.
12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
Kriterien für die Einstufung als PBT bzw. vPvB gemäß REACH Annex XIII
sind nicht erfüllt.
12.6 Andere schädliche Wirkungen
Keine bekannt.
Abschnitt 13
Hinweise zur Entsorgung
13.1 Verfahren der Abfallbehandlung
Das empfohlene Entsorgungsverfahren in einer zugelassenen Anlage. Entsorgung
immer entsprechend den nationalen, bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen
Vorschriften. Das Produkt nicht in die Umwelt entsorgen.
Europäische Union
Gemäß Europäischem Abfallkatalog (EAK) nach EU-Richtlinie 75/442/EWG kann
der folgende Abfallschlüssel verwendet werden:
18 01 06 Chemikalien, die aus gefährlichen Stoffen bestehen oder solche enthalten.
15 02 02 Aufsaug- und Filtermaterialien (einschließlich Ölfilter a. n. g.), Wischtücher und Schutzkleidung, die durch gefährliche Stoffe verunreinigt sind
Sollte es jedoch nötig sein den Abfall hinsichtlich der Vermeidung von Infektionen
besonders aufzubereiten, sind andere Abfallschlüssel zu verwenden. Der Abfallbesitzer ist für die Klassifikation des Abfalls verantwortlich.
Abfall aus privaten Haushalten kann mit dem Hausmüll entsorgt werden.
Abschnitt 14
Angaben zum Transport
14.1 UN-Nummer: 1950
14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung: AEROSOLS, FLAMMABLE.
14.3 Transportgefahrenklasse: 2
14.4 Verpackungsgruppe: -
14.5 Umweltgefahren: Keine.
14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender: Keine.
14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOLÜbereinkommens 73/78 und gemäß IBC-Code: Keine
EmS: F-E, S-E.
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
IATA
UN1950 AEROSOLS, FLAMMABLE LIQUID, 2.1. LQ = 1 l
Straßentransport in Nicht-ADR-Staaten:
US: 49 CFR: UN1950 AEROSOL, FLAMMABLE, 2.1, LQ=1l
Kanada: TGD: UN1950 AEROSOL, FLAMMABLE, 2.1, LQ=1l
Brasilien: ANTT. 420 2004/2/12 with amendments: No marking (Special provision 190) /
UN1950 AEROSOL, FLAMMABLE, 2.1, LQ=1l
Australien: ADG7: No marking (Special provision 190) / UN1950 AEROSOL, FLAMMABLE,
2.1, LQ=1l
Neuseeland: NZS 5433: No marking (Special provision 190 in UN Model Regulation) /
UN1950 AEROSOL, FLAMMABLE, 2.1, LQ=1l
Hongkong / China: UN1950 AEROSOL, FLAMMABLE. 2.1. LQ=1l
Abschnitt 15
Rechtsvorschriften
15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz / spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch
Medizinprodukte (93/42/EWG) sind von der Klassifikation und Kennzeichnung gemäß CLP (1272/2008) ausgenommen.
Andere Kennzeichnung:
Das Produkt muss entsprechend den Bestimmungen der Richtlinie des Rates
93/42/EWG über Medizinprodukte, Klasse I, und gemäß der Richtlinie des Rates
75/324/EWG über Aerosolpackungen gekennzeichnet werden.
15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung
Für Hexamethyldisiloxan wurde ein CSR erstellt.
Abschnitt 16
Sonstige Angaben
Gefahrenhinweise auf die in Abschnitt 2 und 3 Bezug genommen wird:
H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H229: Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten.
H400: Sehr giftig für Wasserorganismen.
Abkürzungen:
AT = Arbejdstilsynet (dän. Arbeitsaufsichtsbehörde)
CMR = Karzinogenität, Mutagenität und Reproduktionstoxizität
CSR = Chemical Safety Report (Stoffsicherheitsbericht)
DNEL = Derived No-Effect Level (abgeleitetes Null-Effekt-Niveau)
EC50 = Effektive Konzentration 50 %
GPMT = Guinea Pig Maximization Test (Maximierungstest am Meerschweinchen)
LC50 = Letale Konzentration 50 %
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Brava® Adhesive Remover Spray / Brava® Pflasterentferner Spray
MAK = Maximale Arbeitsplatzkonzentration
PBT = Persistente, bioakkumulierbare, toxische Stoffe
PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Konzentration, bei der keine Wirkung
in der Umwelt zu erwarten ist)
vPvB = sehr persistente und sehr bioakkumulierbare Stoffe
Literaturangaben und Datenquellen:
ECHA diss. = REACH Registrierungsdossier von der ECHA Homepage.
IUCLID = International Uniform Chemical Database Information
Vorschriften:
Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde gemäß Verordnung (EU) Nr. 1907/2006
(REACH) erstellt.
Dieses Produkt wurde gemäß Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie
Richtlinie 1999/45/EG, Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Bewertung, Kennzeichnung und Verpackung und gemäß der Richtlinie 75/324/EWG über
Aerosolpackungen bewertet.
Sonstige Information:
Am 3.02.2014 erstellt mit den Informationen, die Sikma Consult vorlagen.
Änderungen gegenüber der letzten Version:
In den Abschnitten 1, 2, 5, 7, 9, 10, 15, 16.
DIE OBEN STEHENDE INFORMATION WURDE AUS ALS ZUVERLÄSSIG ERACHTETEN QUELLEN ERSTELLT UND ENTSPRICHT UNSEREM WISSENSSTAND.
DENNOCH KANN COLOPLAST CORP. KEINE GEWÄHR FÜR INFORMATION AUS
ANDEREN QUELLEN ÜBERNEHMEN UND ÜBERNIMMT AUSDRÜCKLICH KEINE
GEWÄHRLEISTUNG ODER HAFTUNG FÜR DEREN ANWENDUNG.